Tuotteiden kuvaus
CITIKOLIINI Natriumjauhe - 99% puhtaus|USP/EP -yhteensopiva, farmaseuttinen luokka|CDP - koliini kognitiivisille terveyslisäaineille
Citicoline -natriumjauhe (CDP - koliini) on korkea - puhtaus neuroprotektiivinen yhdiste, joka on standardoitu 99%: n vähimmäismääritykselle, joka on suunniteltu kognitiiviseen terveyteen ja neurologisiin tukisovelluksiin. Luonnollisesti esiintyvänä nukleotidina siikoliinilla on kriittinen rooli fosfatidyylikoliinisynteesissä, joka tukee aivojen kalvon eheyttä ja välittäjäaineiden tuotantoa.
Tuotettuna edistyneillä entsymaattisilla synteesi- ja puhdistustekniikoilla, sitikoliini täyttää USP-, EP- ja JP -farmakopoeioiden tiukat vaatimukset. Hieno kiteinen jauhe tarjoaa erinomaisen liukoisuuden veteen (suurempi tai yhtä suuri kuin 200 mg/ml) ja poikkeuksellisen stabiilisuuden suositeltavissa säilytysolosuhteissa.
Vapaasti raskasmetalleista, jäännösliuottimista ja mikrobien epäpuhtauksista, sitikoliininatriumimme on valmistettu GMP - -sertifioidussa laitoksessa, jolla on täysi jäljitettävyys raaka -aineista lopputuotteeseen. Se on ihanteellinen ravintolisäaineisiin, toiminnallisiin elintarvikkeisiin ja farmaseuttisiin formulaatioihin, jotka kohdistuvat kognitiiviseen toimintaan, muistin tukeen ja neurologiseen terveyteen.
Tarjoamme kattavan dokumentoinnin, mukaan lukien analyysien, vakaustietojen ja sääntelytuen varmenteet tuotteiden kehittämisen ja markkinoiden pääsyn helpottamiseksi maailmanlaajuisesti.
Tuotevaatimukset
| Parametri | Eritelmä | Testausmenetelmä | Vaatimustenmukaisuusstandardi |
|---|---|---|---|
| Kemiallinen nimi | Sytidiini 5 '- difosfoliinisuola | NMR -spektroskopia | USP, EP |
| Määritys (puhtaus) | Suurempi tai yhtä suuri kuin 99,0% | HPLC (USP<35>Sitikoliininatrium) | USP 43, EP 10.0, JP 17 |
| Esiintyminen | Valkoinen - pois - valkoinen kiteinen jauhe | Visuaalinen tarkastus | USP, EP |
| Tunnistaminen | Positiivinen (IR, HPLC: n retentioaika) | IR -spektroskopia, HPLC | USP, EP |
| pH (5% liuos) | 6.0-7.5 | pH -mittari | USP, EP |
| Erityinen kierto | +35 aste +41 aste | Polarimetria | USP, EP |
| Kuivumisen menetys | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 1,0% | USP<731>(105 astetta, 3 tuntia) | USP, EP 2.2.13 |
| Jäännös sytytyksessä | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,1% | USP<281> | USP, EP |
| Raskasmetallit | PB pienempi tai yhtä suuri kuin 0,001%, CD, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 0,0005%, Hg pienempi tai yhtä suuri kuin 0,0001% | ICP - ms (USP<2232>) | Kalifornian prop 65, EU 1881/2006 |
| Mikrobikontaminaatio | Levyjen kokonaismäärä on vähemmän tai yhtä suuri kuin 10³ cfu/g, hiiva/home vähemmän tai yhtä suuri kuin 10² CFU/g, E. coli/Salmonella: negatiivinen | USP<61>/<62> | FDA FSMA, EU 2073/2005 |
| Endotoksiini | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,1eu/mg | LAL -testi | USP<85> |
| Jäännösliuottimet | Metanoli, joka on vähemmän tai yhtä suuri kuin 300 ppm, etanoli pienempi tai yhtä suuri kuin 500 ppm | Gc - fid (USP<467>) | FDA 21 CFR 173.210 |
| Aiheeseen liittyvät aineet | Sytidiini pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5%, muut epäpuhtaudet, jotka ovat pienempiä tai yhtä suuret kuin 0,5% | HPLC | USP, EP |
| Sertifikaatit | GMP, ISO 9001, kosher, halal | Kolmas - juhlatilat | Ou kosher, halal -sertifiointipalvelut |
Tuote edut
Miksi valita sitikoliininatriumjauheemme
CITIKOLIINI Natriumjauhe - 99% puhtaus|USP/EP -yhteensopiva, farmaseuttinen luokka
Farmaseuttinen - -luokan puhtaus
Suurempi tai yhtä suuri kuin 99%: n määritys minimaalisilla epäpuhtauksilla, täyttämällä USP-, EP- ja JP -standardeja farmaseuttisille sovelluksille.
Ylivoimainen liukoisuus
Suurempi tai yhtä suuri kuin 200 mg/ml vedessä liukoisuus mahdollistaa monipuolisen käytön sekä nestemäisissä että kiinteissä formulaatioissa.
Edistynyt synteesi
Entsymaattinen tuotantomenetelmä varmistaa optimaalisen molekyylin eheyden ja bioaktiivisuuden kemialliseen synteesiin verrattuna.
Neurologinen teho
Tukee fosfatidyylikoliinisynteesiä, asetyylikoliinin tuotantoa ja aivojen energian aineenvaihduntaa kognitiivisten terveyssovellusten suhteen.
Poikkeuksellinen vakaus
36 kuukauden säilyvyys asianmukaisissa varastointiolosuhteissa, ja lopputuotteissa on vähän hajoamista.
Kattava testaus
Jokainen erä tapahtuu 30+ laatukokeet, mukaan lukien HPLC -puhtaus, endotoksiinia ja raskasmetallianalyysiä.
Tuotesovellukset
Citicoline -natriumjauheemme toimii keskeisenä ainesosana erilaisissa terveys- ja farmaseuttisissa sovelluksissa hyödyntämällä sen neuroprotektiivista ja kognitiivista - tukevia ominaisuuksia:
1 kognitiivinen terveyslisäaine
- Muistituen formulaatiot: Käytetään lisäravinteissa, jotka kohdistuvat muistin parantamiseen ja kognitiiviseen toimintaan, tyypillisesti 250-1000 mg päivittäisiä annoksia. Kliiniset tutkimukset osoittavat, että siikoliini tukee muistin muistamista ja oppimiskykyä.
- Aivoenergiatuotteet: Esillä nootrooppisissa lisäravinteissa ATP -tuotannon tukemiseksi aivosoluissa, mikä auttaa ylläpitämään henkistä energiaa ja keskittymään kognitiivisen kysynnän aikana.
- Ikä - liittyvä kognitiivinen tuki: Sisältää vanhempien terveyslisäaineiden tukemiseksi terveellisen kognitiivisen ikääntymisen tukemiseksi. Tutkimukset osoittavat iän - liittyvän muistin laskun hyötyjä.
- Stressi- ja tarkennuslisät: Yhdistettynä adaptogeeneihin, kuten Ashwagandha, formulaatioissa, jotka on suunniteltu tukemaan kognitiivista toimintaa stressin aikana ja parantamaan huomioväliä.
2 neurologisia farmaseuttisia sovelluksia
- Aivohalvauksen palautumislääkkeet: Käytetään reseptilääkkeissä neurologisen palautumisen tukemiseksi iskeemisen aivohalvauksen jälkeen, mikä auttaa palauttamaan koliinitasot ja kalvon eheyden.
- Neurodegeneratiivisen sairauden tuki: Tutkittu mahdollisia hyötyjä neurodegeneratiivisissa olosuhteissa, tutkimuksissa, jotka osoittavat tukevan hermosolujen kalvon stabiilisuutta.
- Traumaattiset aivovaurioiden formulaatiot: sisältyy lääketieteellisiin tuotteisiin kognitiivisen palautumisen tukemiseksi traumaattisen aivovaurion jälkeen.
- Silmätuotteet: Käytetään silmätippeissä ja verkkokalvon terveyden formulaatioissa hyödyntämällä sen roolia fosfatidyylikoliinisynteesissä solukalvon tukemiseksi.
3 toiminnallista ruokaa ja juomaa
- Aivojen terveysfunktionaaliset elintarvikkeet: Lisätty funktionaalisiin palkkiin, viljoihin ja välipaloihin, jotka kohdistuvat kognitiiviseen terveyteen, tyypillisesti 100–500 mg annosta.
- Nootrooppiset juomat: Esillä valmis - - - juoma aivojen terveysjuomat ja jauhemaisten juomisekoitukset, usein yhdistettynä vitamiiniin B6, B12 ja kofeiiniin.
- Lääketieteellinen ravitsemus: sisältyy kliinisiin ravitsemustuotteisiin potilaille, joilla on neurologisia tiloja tai toipuminen aivovaurioista.
4 urheiluravintoa
- Kognitiiviset suorituskyvyn kaavat: Käytetään pre - harjoituslisäaineissa tarkennuksen ja henkisen selkeyden tukemiseksi fyysisen suorituskyvyn aikana.
- Palautustuotteet: Sisältää postitse - harjoitusformulaatioita yleisen neurologisen palautumisen tukemiseksi intensiivisen harjoituksen jälkeen.
Yrityksen edut
Patentoitu tuotantoprosessi
Entsymaattinen synteesimenetelmä (Yhdysvaltain patentti #10 457 782) tuottaa sicoliinia, jolla on suurempi puhtaus ja alhaisemmat ympäristövaikutukset kuin perinteinen kemiallinen synteesi.
Tila - - - taidetta
GMP - Sertifioitu tuotantolaitos, jossa on luokan 8 puhdashuoneet ja edistynyt HPLC, NMR ja FT - IR -testausominaisuudet.
Sääntelyn huippuosaaminen
- talon sääntelytiimi, jolla on kokemusta globaaleissa lähetyksissä, mukaan lukien FDA DMF, EMA CEP ja JDMF -arkistointi.
Laadukas sitoutuminen
ISO 17025-akkreditoitu laboratorio suorittaa 30+ testit erää kohden, stabiilisuustestaus suoritetaan 40 asteessa /75% RH nopeutettuihin tutkimuksiin.
Joustava tuotanto
Kapasiteetti vaihtelee pienistä kehityseroista (1 kg) kaupallisiin - asteikkojen tuotantoon (10 000 kg/kuukausi) 10 päivän käännöksellä vakiotilauksille.
Kestävän kehityksen painopiste
Hiili - neutraali tuotantoprosessi 95% veden kierrätyksellä ja uusiutuvan energian käytöllä (aurinko ja tuuli).
Tuotetapaustutkimukset
Tuotteiden menestyskotelot
CITIKOLIINI Natriumjauhe - 99% puhtaus|USP/EP -yhteensopiva, farmaseuttinen luokka
Tapaus 1: Yhdysvaltain nootrooppinen lisäravinemerkki
Haaste: Johtava yhdysvaltalainen lisäysyritys tarvitsi korkeaa - puhtausticoliinia (suurempi tai yhtä suuret kuin 99%) heidän premium -nootrooppiselle pinolleen, mikä vaatii erinomaista liukoisuutta nestemäisille kapseleille ja USP -vaatimustenmukaisuudelle.
Ratkaisu: Tarjoamme sitikoliininatriumia 99,5%: n puhtaudella, 220 mg/ml liukoisuus ja täydellisen USP -dokumentoinnin. Suositeltu formulaatio fosfatidyyliseriinillä synergististen kognitiivisten hyötyjen saavuttamiseksi.
Tulos: Tuotteesta tuli ylhäältä - myyjä nootrooppisessa luokassa. Kuluttajakokeet osoittavat 87%: n ilmoitetun keskittymisen 30 minuutin kuluessa. Vuotuiset tilaukset kasvoivat 2 000 kg 8 000 kg 3 vuoden kuluessa.
Tapaus 2: Eurooppalainen lääkeyhtiö
Haaste: Saksalainen lääkeyritys vaatii sitikoliinin natriumia täydentämään EP -standardeja niiden aivohalvauksen palautumislääkitykselle, mikä tarvitsee ultra - matalaa endotoksiinitasoa (<0.05EU/mg) and batch-to-batch consistency.
Ratkaisu: Kehitimme erikoistuneen farmaseuttisen - -luokan siikoliinin endotoksiinitasoilla<0.03EU/mg and related substances <0.3%. Provided full CEP documentation for EMA approval.
Tulos: Lääkitys sai EMA -hyväksynnän ja on nyt määrätty 12 Euroopan maassa. Citicoliinin johdonmukainen laatu on johtanut 5-vuotiseen toimitussopimukseen, jonka vuotuiset määrät ylittävät 15 000 kg.
Tapaus 3: Aasian funktionaalisen juoman valmistaja
Haaste: Japanilainen juomayritys tarvitsi vakaa siticoline heidän valmiiksi --- juoma aivojen terveysjuoma, joka vaatii yhteensopivuutta niiden vitamiiniseoksen ja 12 kuukauden hyllyn vakauden kanssa.
Ratkaisu: Toimitimme mikronisoidun sitikoliininatriumin parantuneella liukenemisnopeudella, stabiilisuustiedot<2% degradation over 12 months, and support for Japanese regulatory approval.
Tulos: Juomien saavutetut markkinat - johtava sijainti Japanin funktionaalisessa juoma -luokassa, ja sicoline on keskeinen markkinoinnin ainesosa. Toimitamme nyt 5000 kg neljännesvuosittain räätälöityjä pakkauksia.
Pakkaus ja toimitus
Pakkausvaihtoehdot
- Pienet määrät (100 g - 5 kg):
- Tyhjiö - suljetut alumiinifoliopussit (hapenvaimentimilla) tai keltainen lasipurkki suojaamaan valoa ja kosteutta.
- Koot: 100 g, 500 g, 1 kg, 5 kg.
- Merkintä: Eränumero, Mogrosidi V -sisältö, voimassaolopäivä ja "Säilytä viileässä, kuivassa paikassa" -ohjeet.
- Irtotavaratilaukset (25 kg - 500 kg):
- Ruoka - -luokan HDPE -rummut (25 kg/50 kg) kaksois - kerrostettu polyeteenisisäpussi (typpi - huuhdeltu hapetuksen estämiseksi).
- Lava: 40 rumpua/kuormalavaa (kutistu -, kääritty vakauden vuoksi kuljetuksen aikana).
- Asiakirjat: COA, MSDS, FDA GRAS -sertifikaatti ja orgaaninen sertifikaatti (tarvittaessa).
Toimitustiedot
- Näyte/pienet tilaukset:DHL/FEDEX (3–7 arkipäivää) lämpötilassa - ohjattu pakkaus (15–25 astetta).
- Irtotavaratilaukset:
- Sea Freight (20–30 päivää): FOB Guangzhou, CIF/DDP -termit.
- Lentoliikenne (7–10 päivää): Kiireellisille tilauksille (100 kg+).
Tallennusohjeet
Säilytä viileässä (15–25 asteessa), kuivaa pinta -alaa suhteellisen kosteuden ollessa vähemmän tai yhtä suuri kuin 60%. Pidä astiat tiukasti suljettuna kosteuden imeytymisen estämiseksi. Laajennetun tallennustilan (18+ kuukautta) varten käytä kuivausainepakkauksia ja vältä altistumista suorille auringonvalolle tai vahvoille hajuille.
Asiakasarvostelut
Käyttäjän arviointi
Mark T.
Tuotekehitysjohtaja
Dr. Sophie L.
Laadunvarmistus
Kenji N.
Laadunvarmistus
Faq
Kaikki mitä sinun tarvitsee tietää
CITIKOLIINI Natriumjauhe - 99% puhtaus|USP/EP -yhteensopiva, farmaseuttinen luokka
Mikä on siikoliininatriumjauhe?
Citicoline Natrium -jauhe (CDP - koliini) on korkea - puhtausnukleotidiyhdiste, joka on välttämätön aivojen terveydelle, joka tukee fosfatidyylikoliinisynteesiä ja välittäjäaineiden tuotantoa. Sitä käytetään lisäravinteissa ja lääkkeissä kognitiivisen tuen saamiseksi.
Mikä on sitikoliinijauheesi puhtaus?
Citicoliin -natriumjauheemme standardisoidaan suurempaan tai yhtä suureen kuin 99%: n puhtauteen, ja se täyttää USP-, EP- ja JP -farmakoopoeial -standardit. Tämä korkea puhtaus varmistaa johdonmukaisen bioaktiivisuuden ja luotettavuuden formulaatioissa.
Kuinka sitikoliinijauhetta tuotetaan?
Käytämme edistynyttä entsymaattista synteesiprosessia käyttämällä korkeaa - puhtautta syytidiinimonofosfaattia ja koliinifosfaattia. Tämä menetelmä tuottaa sitikoliinia, jolla on suurempi puhtaus ja vähemmän epäpuhtauksia kuin perinteinen kemiallinen synteesi.
Mihin sitikoliinijauhetta käytetään?
Citicoliinia käytetään pääasiassa kognitiivisissa terveyslisäaineissa muistin, keskittymisen ja aivojen yleisen toiminnan tukemiseksi. Sitä käytetään myös farmaseuttisissa formulaatioissa neurologisen tuen ja palautumisen kannalta.
Mikä on sitikoliininatriumin liukoisuus?
Citicoliin -natriumjauheemme on erinomainen liukoisuus, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 200 mg/ml vedessä, joten se sopii sekä nestemäisiin että kiinteisiin formulaatioihin, mukaan lukien kapselit, tablettit ja juomat.
Onko siikoliini GMP - sertifioitu?
Kyllä, siikoliininatriumimme tuotetaan GMP - -sertifioidussa laitoksessa ja se täyttää ISO 9001 -standardit. Se on myös kosher- ja Halal -sertifioituja, täydellisellä dokumentoinnilla sääntelyn noudattamista varten.
Mitä laatutestausta siikoliinisi käy läpi?
Jokaisessa erässä on kattava testaus, mukaan lukien HPLC puhtaus, NMR rakennevahvistuksen, endotoksiinien LAL -testi, mikrobitestaus ja raskasmetallianalyysi. Jokaisen lähetyksen avulla annetaan analyysitarkistukset.
Suositut Tagit: Citiliinijauhe, Kiinan sitikoliinijauhetoimittajat, valmistajat, tehdas
